来源：医疗器械经销商联盟
编辑：江讲
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新规发布！
耗材挂网重大调整
6月3日，海南省公共资源交易服务中心发布关于《海南省医用耗材阳光采购操作细则（试行）》的公示（以下简称《细则》），公示期3天。
在此之前，海南省医用耗材挂网准入规则，需联动江苏挂网数据，有3个省外挂网销售记录或3家省内3级公立医疗机构应急采购，才可成功挂网。
今年3月，海南医保局对挂网流程进行简化改革，发布《关于我省医用耗材挂网自主申报相关事宜的通知》，明确获得国家医保编码的医用耗材、体外诊断试剂等产品均可由生产企业自主申报挂网。
此次海南省再发《细则》，对企业自主申报挂网的时间和规则等进一步细化，同时对价格管控再升级，耗材挂网将迎来全新局面。
根据《细则》：
主要针对适用范围、企业信息申报、产品信息申报、阳光挂网品种核验公示、阳光议价采购流程、配送关系维护管理、动态调整、申投诉处置、其他事项等9个部分内容进行细化明确。
其中，生产企业自主申报资质及价格信息时，可根据阳光挂网不同分类产品进行提交申报：
注：1）对于同注册证产品应一次性申请挂网，对未挂网产品申请挂网时，不得通过信息变更增补。2）“普通产品”和“备案采购产品”在申请挂网时，应提供至少一个省份的产品名称、注册证号、收货状态、挂网价格等信息的界面截图。
核验通过产品在省采购平台公示3个工作日，公示无异议，即可挂网。
不得不说，海南省《细则》在很大程度上减轻了耗材企业入院的难度，今后企业的耗材产品想要在海南挂网，将变得更加便捷、高效。
国家牵头！
多省耗材挂网效率提速
事实上，海南省这一系列举措调整，也是对国家对医疗保障服务领域上推进“高效办成一件事”等要求的快速响应和落实。
今年2月，国家医保局办公室发布《医保领域“高效办成一件事”2025年度第一批重点事项清单》。就要求：
医药产品挂网全国联审通办。企业通过国家统一门户网站向一省或多省申请挂网，提交产品和价格资料，资料一次提交、一省核验，信息全国通享。
在国家政策牵头下，企业挂网工作流程迎来明显简化。除了海南省，全国多地密集铺开挂网准入放宽政策，大批耗材企业迎来新机遇。
6月4日，广东医保局发布《关于进一步完善药品和医用耗材采购工作的指导意见（征求意见稿）》。提出：
企业供应公立医疗机构的所有药品和医用耗材应在省招采子系统公开挂网挂价。此外，在省招采子系统挂网的产品，医疗机构可选择任一采购平台开展采购。
4月17日，湖南省发布《关于规范医用耗材阳光挂网采购工作的通知（征求意见稿）》。明确：
公立医疗机构所需并面向患者单独收费的医用耗材（含体外诊断试剂）均应通过招采管理系统采购、公开交易；属于湖南省集中采购范围的医用耗材全部实行阳光挂网、网上交易。
在各地密集的政策优化下，企业挂网工作流程迎来明显简化，让挂网工作可以“一步到位”。但随着挂网门槛的降低同时，监管要求也随之提升。
价格监管再升级！
大批耗材撤网、暂停挂网...
根据各地耗材挂网新规，不论是降低耗材入院门槛、提升网采率，还是优化挂网流程，价格管控始终如影随形。
如虚假申报、配送不及时等行为将受到信用记分制度制约，并影响企业参与带量采购资格。
此次海南省在《细则》中，就对这项监管进行明确：
对于连续2年无配送记录的产品，省采购平台自动将该产品放入“不活跃区”。
集采中选产品不允许主动撤网（不可抗力因素除外）。产品撤网1年内，同注册证产品申请挂网不予受理。
已撤网产品同注册证（含注册证到期后更换新证）产品申报阳光挂网的，申报价格应不高于同注册证同品种已撤网产品撤网前价格的1.5倍。
6月4日，广东省在上述文件中，也明确提出要强化价格管理，并公布详细的监管和惩治机制。
广东将年销售额较高、销售额异常增长或连续涨价的药品和医用耗材纳入价格风险品种范围。
医保部门和采购平台通过提醒、约谈、函询等方式，指导和督促企业主动规范价格行为，针对价格风险的不同程度相应采取红黄标识、暂停挂网、撤网等处置措施，并与招采信用评价制度衔接。
据联盟菌不完全统计，目前，全国多地已广泛应用价格监管机制，黑龙江、山东、甘肃、江苏等地已有数十万量级耗材因价格治理或价格联动问题被暂停挂网。
可见，在全新的耗材招采生态体系下，挂网流程简化、门槛降低，可以进一步为更多耗材厂家和流通商的入局机会，但同时也对价格管控和企业内部管理以及响应速度也提出了更高要求。
企业务必要合规经营，按时、按规上报最低价，否则撤网、暂停挂网的耗材产品现象将变得更加普遍。
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